Center for Drug Evaluation and Research, Badan federal untuk evaluasi obat di Montgomery County, AS

Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat adalah badan federal di dalam Badan Pengawas Obat dan Makanan AS yang bertanggung jawab mengevaluasi keamanan dan khasiat obat. Pusat ini meninjau permohonan obat baru, memeriksa data keamanan obat yang sudah digunakan, dan memberikan panduan kepada perusahaan tentang pengembangan obat dan desain uji klinis.

Pusat ini berasal dari tahun 1902 sebagai laboratorium kecil dan berkembang pesat seiring waktu. Undang-Undang Makanan dan Obat Murni tahun 1906 menandai awal regulasi obat, sementara tragedi Elixir Sulfanilamide pada tahun 1937 memicu persyaratan pengujian keamanan sebelum persetujuan pemasaran. Amandemen Kefauver-Harris tahun 1962 lebih memperkuat pengawasan dengan mewajibkan perusahaan membuktikan keamanan dan khasiat.

Badan federal ini biasanya tidak terbuka untuk kunjungan umum karena beroperasi secara internal sebagai kantor pemerintah. Jika Anda ingin mempelajari pekerjaannya, Anda dapat mengunjungi situs web resmi atau mengikuti kursus pelatihan virtual dan webinar yang ditawarkan kepada perusahaan dan peneliti yang mengembangkan obat baru.

Selama tahun 1940-an, badan ini memainkan peran kunci dalam mengawasi dan menguji penisilin untuk penggunaan militer AS selama Perang Dunia II. Tanggung jawab historis ini menunjukkan bagaimana badan pemerintah dapat mendukung upaya perang sambil melindungi kesehatan masyarakat.